Registre AIR-PR

Objectif

Registre
Projets terminés non publiés
Promotion SFR

AIR-PR est une cohorte de patients atteints de PR traités par rituximab. Le principal objectif de cette étude est l’évaluation de la tolérance au rituximab.

Pathologies

Polyarthrite rhumatoïde Autre

Appel à projet ouvert : non

Contact

Gottenberg Jacques-Eric
Localisation

France entière


Méthodologie

  • Types de patients : Adultes – PR traitée par Rituximab, autre maladie systémique autoimmune traitée par Rituximab
  • Type de centres : Hôpitaux
  • Nombre de patients : 2600
  • Nombre de centres : 88
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À propos

Le registre AIR-PR (Auto-Immunité et Rituximab – Polyarthrite Rhumatoïde) a eu pour objectif principal de déterminer la tolérance et l’efficacité à long terme du rituximab, en dehors des essais cliniques, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Ces patients ont été suivis prospectivement pendant 5 ans, avec des visites au moins deux fois par an.

 

Investigateur principal : Jacques-Eric Gottenberg

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En savoir plus

Registre AIR et Polyarthrite Rhumatoïde AIR-PR

 

AIR-PR est une cohorte de patients atteints de PR traités par rituximab.
Cette cohorte, qui devait initialement inclure entre 1000 à 1500 patients atteints de PR, a finalement rassemblé 2600 patients, suivis 2 fois par an pendant 5 ans grâce à un cahier d’observation électronique.

 

Objectifs

  • Évaluer la tolérance au rituximab.
  • Évaluer l’efficacité, appréciée par l’évolution du DAS28 et la proportion de malades toujours sous traitement.
  • Étude des différentes modalités de re-traitement dans la vraie vie.

 

Critères d’inclusion

Le critère d’inclusion essentiel de l’étude AIR-PR est : tout patient porteur d’une PR chez qui on débute un traitement par rituximab.

Les indications de l’AMM de rituximab en font une biothérapie dite de « deuxième ligne », c’est-à-dire qui ne peut être prescrite que « chez les patients qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un anti-TNF »(1).

 

(1) Résumé des Caractéristiques du Produit, MabThera, Roche Registration Limited

 

Organisation du registre

 

Membres du Comité scientifique AIR-PR :

  • Anne Marie Taburet
  • Thomas Bardin
  • Bernard Combe
  • Maxime Dougados
  • Jacques Eric Gottenberg
  • Xavier Le Loët,
  • Xavier Mariette
  • Philippe Ravaud
  • Jean Sibilia

 

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