Objectif

Registre
Projet en cours de réalisation
SFR
Promotion SFR

Le registre ART (Arthrite Rhumatoïde et anti-TNF) est une étude prospective nationale visant à évaluer en conditions réelles la tolérance et l’efficacité des traitements par anti-TNFα chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Le registre inclut des patients à partir de l’initiation du traitement anti-TNF, avec un suivi sur 5 ans, quelles que soient les modifications thérapeutiques ultérieures.

Pathologies

Polyarthrite rhumatoïde

Contact

art@rhumatologie.asso.fr
Référence

N° NCT03062865

Localisation

France entière


Méthodologie

  • Types de patients : Adultes – PR traités par Anti-TNFα
  • Type de centres : Hôpitaux, cliniques
  • Nombre de patients : 1500
  • Nombre de centres : 80
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À propos

Le registre ART-SFR est une étude portant sur le recueil de données cliniques et biologiques concernant des patients traités par ANTI-TNF pour une polyarthrite rhumatoïde.

 

Coordinateurs : Pr. A. Ruyssen-Witrand ; Pr. R. Seror

Registre ART-SFR

En savoir plus

Objectifs et informations complémentaires

 

Le registre ART, coordonné par les Professeurs Raphaële Seror du CHU de Kremlin-Bicêtre et Adeline Ruyssen-Witrand du CHU de Toulouse, est un des registres majeurs de la SFR.

 

ART est un registre national prospectif incluant tout patient ayant une polyarthrite rhumatoïde (PR) chez qui l’on initie un traitement un anti-TNF. Ses objectifs sont d’évaluer l’efficacité et la tolérance des anti-TNF en vie réelle plus de 15 ans après leur commercialisation, de mieux connaître les modalités et habitudes de prescription des anti-TNF en France et d’évaluer les trajectoires thérapeutiques après mise en place d’un anti-TNF dans la PR.

 

Les patients inclus dans ART sont suivis une fois par an pendant 5 ans quelques soient les modifications thérapeutiques. Les données sont collectées à partir des dossiers médicaux des patients.

 

Les patients peuvent également être inclus dans la e-cohorte ART permettant de recueillir auprès des patients-eux-mêmes des données sur la tolérance des traitements et leur efficacité, via une plateforme numérique.

 

Il s’agit du seul registre d’anti-TNF en France permettant d’observer la prescription de l’ensemble des anti-TNF dans la polyarthrite rhumatoïde (y compris les biosimilaires) et le maintien thérapeutique. Les centres impliqués sont répartis sur  l’ensemble du territoire permettant une bonne représentativité des prescriptions d’anti-TNF en France (74).

 

L’e-cohorte à laquelle plus d’un tiers des patients participe permet également la réalisation d’enquêtes express sur des sujets d’actualité : par exemple l’étude réalisée en juin 2020 sur l’impact de l’épidémie à COVID-19 sur la prise en charge de la PR en France qui a fait l’objet d’une correspondance dans l’ARD en novembre 2020 (inclure le lien pour la référence).

 

Depuis 2021, le registre ART est ouvert pour des appels à projets, examinés par le conseil scientifique une à deux fois par an. Tous les projets retenus sont répertoriés dans la rubrique « Appels à projets et projets retenus » plus bas.

La cible de 1500 patients inclus a été volontairement dépassée en novembre 2021  afin d’avoir 1500 patients analysables. Le recrutement s’est terminé en Janvier 2022.

 

Voir les documents de l’étude

Organisation du registre

 

Coordinateurs :

  • Pr Raphaele Seror
  • Adeline RuyssenWitrand

 

Responsable méthodologique : Pr Philippe Ravaud

 

Chef de Projet : Dina Al Dulaimi

 

Comité de Pilotage : Pr Raphaele Seror, Adeline RuyssenWitrand, Pr Philippe Ravaud, Pr. Xavier Mariette, Pr Jacques-Eric Gottenberg, Pr. Bernard Combe, Pr. Maxime Dougados, Pr Alain Cantagrel, Pr Philippe Dieudé, Pr Thierry Schaeverbeke, Pr René-Marc Flipo, Pr Martin Soubrier, Pr Jacques Morel, Pr Alain Saraux, Pr Olivier Vittecoq, Dr Emmanuelle Dernis, Pr Bruno Fautrel, Pr Hubert Marotte, Dr Anna Molto, Pr Francis Berenbaum, Pr Olivier Vittecoq, Pr Marie-Elise Truchetet, Pr Jérôme Avouac

 

Portail d’inclusion :  Sanoïa

 

Liste des centres participants : 

  • Aix en Provence – CH
  • Amiens – Hopital Nord
  • Angers – CHU
  • Angoulême – CH
  • Argenteuil – CH Victor Dupouy
  • Aurillac – CH
  • Belfort – CH
  • Berck – Institut Calot Fondation Hopale
  • Besançon – CHU Minjoz
  • Béthunes – CH GERMON ET GAUTHIER
  • Bobigny – Hôpital Avicenne
  • Bordeaux – Hôpital Pellegrin Tondu
  • Bourges – CH
  • Brest – CHU de la Cavale Blanche
  • Caen – CHU Côte de Nacre
  • Cahors – CHG
  • Cannes – Centre Hospitalier de Cannes
  • Castres – CH
  • CH Chartres
  • CH Montfermeil
  • Cholet – CH
  • Clermont-Ferrand – CHU Gabriel Montpied
  • Colombes – Hôpital Louis Mourier
  • Créteil – Hôpital Henri Mondor – Albert Chenevier
  • Dax – CH
  • Dijon – CHU Hôpital Général
  • Elbeuf – CH
  • HIA Bégin – Clamart
  • La Roche sur Yon – CHD
  • La Rochelle – CH
  • Le Havre – CH Jacques Monod
  • Le Puy-en-Velay – CH Emile Roux
  • Lille – CHRU – Hôpital Roger Salengro
  • Limoges – CHU Dupuytren
  • Lomme – CH Saint Philibert
  • Lyon – CH Saint Joseph Saint Luc
  • Lyon – Clinique Protestante
  • Lyon-Sud – CH
  • Mans – CH
  • Marseille – Hôpital Ste Marguerite – Pr Lafforgue
  • Marseille – Hôpital Ste Marguerite – Pr Roudier
  • Monaco – CH Princesse Grace
  • Montpellier – Hôpital Lapeyronnie – Pr Combe
  • Morlaix – CH
  • Mulhouse – CH
  • Nancy – Hôpital d’adultes de Brabois
  • Nice – Hôpital de l’Archet 1
  • Niort – CH
  • Orléans – CHR La Source
  • Paris – Cochin -Pr Ch ROUX -Rhumatologie
  • Paris – Fondation Ophtalmologique de Rotchild
  • Paris – GH Diaconesses – Croix St Simon
  • Paris – GH Pitié Salpêtrière
  • Paris – Hôpital Bichat
  • Paris – Hôpital Kremlin Bicêtre
  • Paris – Hôpital Lariboisière – Fernand Widal
  • Paris – Hôpital Saint Antoine
  • Paris – Institut Mutualiste Montsouris
  • Pau – CH
  • Poitiers – CHU La Miletrie
  • Polyclinique Vauban – Valenciennes
  • Pontoise – Groupe Hospitalier René-Dubos
  • Reims – CHU
  • Rennes – CHU – Hôpital Sud
  • Roubaix – Hôpital Victor Provo
  • Rouen – CHU Bois Guillaume
  • Saint-Etienne – CHU – Hôpital Nord
  • Strasbourg – Hôpital de Hautepierre
  • Toulouse – CHU – Hôpital Purpan
  • Toulouse – Clinique Medipole
  • Tours – Hôpital Trousseau
  • Valence – CH
  • Vannes – CHBA – Site de Vannes
  • Vichy – C
Retrouvez la notice d'information à délivrer au patient.
Télécharger la notice

Appel à projets et projets retenus

Il n’y a pas actuellement d’appel à projets en cours. Néanmoins, le conseil scientifique du Registre ART peut revoir à tout moment des projets de façon expresse portant sur les données d’inclusions, de suivi à un an et sur certains EIG sur tout le suivi.

 

La e-cohorte est également ouverte à projets,  pour lancer des questionnaires patients, enquêtes flash ou même questionnaires avec follow-up. Plus de 450 patients y sont inclus et environ 250 à 300 patients répondent aux questionnaires !  Elle a permis de lancer des enquêtes au cours de l’épidémie de covid, et aussi un essai randomisé niché sur l’impact des SMS sur la couverture vaccinale

 

Les appels à projets sont accessibles uniquement aux investigateurs principaux des centres ayant inclus au moins un patient.

 

Pour déposer un projet, il vous faudra faire une demande motivée indiquant la date souhaitée de retour du Conseil Scientifique, compléter le formulaire de soumission,  et l’envoyer à l’adresse email :  art@rhumatologie.asso.fr

Projets retenus

Evolution des taux de prescription des biosimilaires d’etanercept et d’adalimumab lors d’une initiation d’anti-TNF pour une PR en France entre janvier 2017 et juillet 2019: résultats du registre ART-SFR

Année : 2019
Numéro du projet : 19-01
Porteur du projet : Ruyssen-Witrand Adeline
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Publications : CO SFR2019
Statut : Clos

Impact de l’épidémie à COVID-19 sur la prise en charge de la PR en France : données issues de la e-cohorte ART-SFR

Année 2020
Porteur du projet : Ruyssen-Witrand Adeline
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Publications : CO SFR 2020 ARD 2020 Nov 11. doi: 10.1136
Statut : Clos

Adhésion aux recommandations de mise en route d’un anti-TNF dans la PR en France dans le registre ART et comparaison des caractéristiques des patients à l’inclusion dans ce registre à celles des patients issus d’essais randomisés et des autres registres

Année : 2021
Numéro du projet : 21-01
Porteur du projet : Ruyssen-Witrand Adeline
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Statut : Planifié

Impact d’un rappel par SMS sur la couverture vaccinale chez les patients atteints de PR sous anti-TNF

Année : 2021
Numéro du projet : 21-02
Porteur du projet : Raphaèle Seror
E-mail du porteur du projet : raphaele.seror@aphp.fr
Publications : CO ACR2022 – CO SFR2022
Statut : Terminé

Impact des anticorps anti-peptides cycliques citrullinés sur la prescription d’anti-TNF dans la PR : étude transversale à partir des données du registre ART

Année : 2021
Numéro du projet : 21-03
Porteur du projet : PINA VEGAS Laura
E-mail du porteur du projet : laurapinavegas@live.fr
Statut : Planifié

Suivi et prise en charge bucco-dentaire des patients atteints de PR et traités par anti-TNFα : une étude transversale auprès d’une e-cohorte de patients

Année : 2022
Numéro du projet : 22-02
Porteur du projet : Raphaèle Seror et Marjolaine Gosset
E-mail du porteur du projet : raphaele.seror@aphp.fr
Statut : en cours

Facteurs associés à l’adhésion à la e-cohorte du registre ART

Année : 2022
Numéro du projet : 22-03
Porteur du projet : Adeline Ruyssen-Witrand
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Statut : Planifié

Pertinence des données patients collectées dans le cadre du registre ART

Année : 2022
Numéro du projet : 22-05
Porteur du projet : Adeline Ruyssen-Witrand
E-mail du porteur du projet : ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Statut : Planifié

Prescription des biothérapies chez les patients atteints de PR avec un antécédent néoplasique : comparaison trans-registres SFR

Année : 2022
Numéro du projet : 22-06
Porteur du projet : Raphaèle Seror et Marie Robert
E-mail du porteur du projet : raphaele.seror@aphp.fr
Statut : Planifié

Maintien à un an du traitement anti-TNF chez les patients atteints de PR

Année : 2022
Numéro du projet : 22-07
Porteur du projet : Raphaèle Seror et Marie Robert
E-mail du porteur du projet : raphaele.seror@aphp.fr
Statut : Planifié