Chers tous,
Voici les éléments concernant le tériparatide.
Des cas d’erreurs médicamenteuses de surdosage avec les spécialités à base de tériparatide indiquées dans l’ostéoporose sont toujours rapportés.
La posologie prescrite est d’une dose de 20µg par jour.
Lors de ces erreurs, 28 doses sont administrées en une seule fois avec les stylos multidoses. Ceci provoque un surdosage, susceptible d’induire hypotension, tachycardie, nausées, vomissements, sensations vertigineuses, céphalées et une hypercalcémie différée dans le temps. . Les cas reportés ont eu lieu à l’hôpital ou au domicile du patient.
Les spécialités concernées sont :
• Forsteo 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli
• Livogiva 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli
• Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable
• Sondelbay 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli
• Teriparatise Biogaran 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
• Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable
Nous rappelons ainsi par mailing aux pharmaciens, infirmiers et médecins que :
- les cartouches sont conçues pour être utilisées uniquement avec le stylo d’administration correspondant.
- les cartouches de Movymia et Terrosa ne peuvent être utilisées respectivement qu’avec Movymia Pen et Terrosa Pen.
- Forsteo,Livogiva, Sondelbay et teriparatide Biogaran sont des stylos préremplis.
- Il est essentiel de respecter la posologie prescrite de 20 µg par jour par injection sous cutanée dans la cuisse ou l’abdomen.
Ces spécialités doivent être conservées au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Pour rappel, ces erreurs médicamenteuses avaient fait l’objet d’une communication par l’ANSM en 2021 :
https://ansm.sante.fr/actualites/stylo-multidoses-dans-le-traitement-de-losteoporose-ne-jamais-injecter-la-totalite-de-la-solution-en-une-seule-fois
Nous vous partageons également à titre d'information un poster et son abstract d'un centre régional de pharmacovigilance qui a analysé les cas nationaux enregistrés par le réseau des CRPV (hors cas laboratoires).
Malak ABOU TAAM, PharmD
Cheffe de Pôle
Direction Médicale Médicament 2
Pôle Antalgie Anesthésie Rhumatologie Médicaments des Addictions
Secrétariat : Mme Gogo-Couro Touré,
gogo-couro.toure@ansm.sante.fr