Fébuxostat 80 mg : recommandations face aux tensions d’approvisionnement

En raison des difficultés de production, les autorités sanitaires demandent aux médecins de restreindre autant que possible les initiations de traitement par fébuxostat.
Pour mémoire, le fébuxostat n’est indiqué qu’en seconde intention, notamment en cas :

• d’intolérance avérée à l’allopurinol,
• d’inefficacité de ce dernier,
• ou d’insuffisance rénale rendant son utilisation délicate.

L’allopurinol reste donc le traitement de référence pour débuter la prise en charge de l’hyperuricémie chronique, y compris chez les patients atteints de goutte déjà compliquée par des dépôts d’acide urique.

Pour les patients habituellement traités par fébuxostat 80 mg et confrontés à l’indisponibilité du médicament :

• Un ajustement thérapeutique peut être proposé par le médecin, incluant le passage à l’allopurinol.
• L’arrêt temporaire du fébuxostat n’expose pas à un risque majeur. Les crises de goutte restent possibles mais rares, même après plusieurs mois d’interruption.

Chez les patients nécessitant un maintien du traitement, l’ANSM indique qu’il est envisageable de recourir transitoirement au fébuxostat 120 mg, avec surveillance de la fonction hépatique.

En cas d’instauration d’un traitement par allopurinol, l’agence rappelle l’importance d’une titration progressive pour atteindre l’objectif d’uricémie ≤ 50 mg/L (300 µmol/L).

Fonction rénale normale ou légèrement altérée (DFGe > 60 mL/min/1,73 m²)

• Départ : 100 mg/j,
• Augmentation : paliers mensuels de 100 mg.

Insuffisance rénale modérée (DFGe 30–60 mL/min/1,73 m²)

• Départ : 50 mg/j,
• Augmentation : paliers mensuels de 50 mg.

Insuffisance rénale sévère (DFGe 15–30 mL/min/1,73 m²)

• L’allopurinol doit être évité en raison d’un risque accru de réactions d’hypersensibilité graves.
• Le fébuxostat reste alors la seule option thérapeutique initiable.

Chez les patients ayant débuté un traitement par fébuxostat associé à une colchicine prophylactique (0,5–1 mg/j), l’ANSM conseille de maintenir la colchicine même si le fébuxostat doit être interrompu, afin de prévenir les crises de goutte liées aux fluctuations de l’uricémie.

Face à la pénurie actuelle de fébuxostat 80 mg, les rhumatologues sont invités à :

• limiter les nouvelles prescriptions de fébuxostat ;
• privilégier l’allopurinol en première intention, avec titration progressive ;
• adapter la stratégie selon la fonction rénale ;
• maintenir une prophylaxie par colchicine lorsque cela est pertinent ;
• envisager, de manière temporaire et contrôlée, le fébuxostat 120 mg chez les patients déjà traités.

Ces recommandations visent à assurer la continuité des soins tout en préservant la sécurité des patients, dans un contexte de disponibilité réduite des spécialités concernées.